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上海市某生物科技有限公司菌制剂生产工艺规程【50页】

目  录

1.        产品名称
2.        剂型与规格
3.        产品概述
4.        处方
5.        生产工艺流程图及环境区域划分
6.        操作要求及技术参数,物料平衡计算
7.        生产过程的质量控制点
8.        物料、中间产品、成品的质量标准及检验方法
8.1 琼脂质量标准及检验方法
8.2 蛋白胨质量标准及检验方法
8.3 氯化钠质量标准及检验方法
8.4 苯甲醇质量标准及检验方法
8.5注射用水质量标准及检验方法
8.6 甲醛质量标准及检验方法
8.7 磷酸氢二钠质量标准及检验方法
8.8 磷酸二氢钾质量标准及检验方法
8.9灭菌生理盐水质量标准及检验方法
8.10西林瓶企业质量标准及检验方法
8.11胶塞质量标准及检验方法
8.12铝塑盖质量标准及检验方法
8.13***菌制剂标签企业质量标准
8.14***菌制剂说明书企业质量标准
8.15 ***菌制剂小盒企业质量标准
8.16 ***菌制剂包装外箱企业质量标准
8.17 ***菌菌种质量标准及检验方法
8.18 ***菌制剂原液企业质量标准
8.19***菌制剂半成品企业质量标准及检验方法
8.20***菌制剂成品企业质量标准
9.        ***菌制剂车间主要设备一览表
10.        技术安全、工艺卫生及劳动保护
11.        物料消耗定额
12.        技术经济指标及其计算方法
13.        劳动组织与岗位定员
14.        操作工时与生产周期
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